Im Gegensatz zu anderen Staaten basiert die Zulassung von Medizinprodukten in Russland immer noch auf Produktprüfungen. Diese Tests müssen ungeachtet bereits bestehender Zertifikate, wie der US 510(k)-Freigabe oder der europäischen CE-Kennzeichnung, durchgeführt werden. mediCAD® hat diese intensive Produktprüfung bestanden und nun von der russischen Bundesbehörde zur Kontrolle der Gesundheit und der sozialen Entwicklung, auch „Roszdravnadzor“ genannt, die Zulassung als Medizinprodukt erhalten.
Jörn Seel, Geschäftsführer der mediCAD Hectec GmbH: „die Zulassung von mediCAD® für den russischen Markt bedeutet uns sehr viel, da das Interesse an unserer Software in Russland bereits in der Vergangenheit sehr hoch war, wir den Markt bisher jedoch nicht bedienen durften. Dies hat sich nun geändert. Durch die Zulassung erwarten wir ein enormes Wachstum im russischen Markt und freuen uns auf diese Herausforderung.“
mediCAD® ist offiziell als Medizinprodukt bereits in rund 30 Ländern innerhalb und außerhalb Europas zugelassen, dazu gehören alle europäischen Staaten und außerhalb Europas neben Russland auch die Vereinigten Staaten oder Japan. „An weiteren Länderzulassungen wie bspw. Südamerika oder Südafrika sind wir dran“, so der Geschäftsführer.
mediCAD® – The Orthopedic Solution
mediCAD Hectec GmbH
Seit 1994 beschäftigt sich die mediCAD Hectec GmbH mit Softwarelösungen, für den orthopädischen Chirurgen. Ziel ist es, in allen Belangen, digital, eine effiziente und sichere Planung, von Gelenkoperationen zu ermöglichen -, in Kliniken ebenso wie in Praxen.
Als erstes Unternehmen, weltweit, stellte die mediCAD HECTEC GmbH, bereits im Jahr 1999 ein Softwareprogramm zur Verfügung, das ermöglicht, mit wenigen Eingaben/ Klicks, die vollständige präoperative Planung eines Gelenkersatzes, in einer digitalen Umgebung, professionell zu erstellen.
Mit der Lösung mediCAD®, setzt das Unternehmen einen innovativen Meilenstein in der Unterstützung, der chirurgischen Orthopädie, weltweit. Durch automatische Archivierung aller benötigten Informationen und einer durchgängigen Nachvollziehbarkeit von Befunden, der Operationsvorbereitung und Nachsorge, bietet mediCAD® die ideale Möglichkeit zur optimal vorbereiteten, professionell durchgeführten und revisionssicher dokumentierten Operation, mit entsprechend festgehaltener Nachsorge.
Durch enge Kooperation mit den führenden Unternehmen der Medizintechnik und dem weltweit erfolgreichen Einsatz von mediCAD® in über 3500 Kliniken, gehört die mediCAD HECTEC GmbH mit rund 50 Mitarbeitern schon heute zu den "Global Players" im Bereich medizinischer Softwarelösungen.
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