Empfehlung des britischen NICE hebt das Potenzial von CytoSorb® hervor

Das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) veröffentlicht ein Medtech Innovation Briefing zu CytoSorb zur Verringerung des Blutrisikos bei Herzoperationen. Das MIB-Dokument enthält die verfügbare Evidenz für die Verwendung von CytoSorb zur intraoperativen Entfernung von Ticagrelor® bei Patienten, die sich einer Herzoperation an der Herz-Lungen-Maschine unterziehen sowie Kommentare von klinischen Experten, die auf diesem Gebiet arbeiten, und relevanten Patientenorganisationen. Zitat aus dem MIB: "Alle Experten waren sich einig, dass CytoSorb das Potenzial hat, die derzeitige klinische Praxis zu verändern. Es kann die Belegungszeit der Operationssäle und die Dauer der Aufenthalte auf der Intensivstation und im Krankenhaus reduzieren. Darüber hinaus ist es seltener notwendig, zur Abklärung und Behandlung von auftretenden Blutungen und einer eventuellen Herztamponade in den OP zurückzukehren; es besteht außerdem ein geringerer Bedarf an Blutprodukten." Dementsprechend wird erwartet, dass der Einsatz von CytoSorb® in dieser Anwendung zu erheblichen Kosteneinsparungen führt und die betriebliche Effizienz der Krankenhäuser verbessert.

Dr. Efthymios Deliargyris, MD, Chief Medical Officer von CytoSorbents, erklärte: "NICE gilt als weltweit führende Autorität bei der Bewertung der Kosteneffektivität neuartiger Therapien unter Anwendung einer strengen Methodik, die sowohl klinische als auch wirtschaftliche Ergebnisse berücksichtigt. Im heutigen kostensensiblen Umfeld des Gesundheitswesens erfordert die schnelle Akzeptanz jeder neuen Technologie den Nachweis des tatsächlichen Nutzens. Wir sind begeistert von der jüngsten Empfehlung des NICE, die das "game changing"-Potenzial der Entfernung antithrombotischer Medikamente durch CytoSorb bei herzchirurgischen Patienten genau herausstellt. Wir sind davon überzeugt, dass diese Analyse weit über Großbritannien hinaus Resonanz finden und Gesundheitseinrichtungen auf der ganzen Welt für CytoSorb als bahnbrechende Lösung für einen kritischen, ungedeckten medizinischen Bedarf sensibilisieren wird. Wir bleiben unserem Engagement für die Generierung qualitativ hochwertiger Evidenz treu und freuen uns, das internationale, vom Unternehmen gesponserte STAR-Register (Safe and Timely Antithrombotic Removal) anzukündigen, das im zweiten Quartal 2021 mit der Rekrutierung beginnen soll."

Das Briefing-Dokument wurde als Teil der „NICE advice“-Reihe für Krankenhäuser des britischen National Health Service (NHS) und für klinische Auftragsgruppen/Kostenträger veröffentlicht:

• "Die innovativen Aspekte sind, dass es das erste Medizinprodukt ist, das zur Entfernung von Ticagrelor aus dem Blut während einer dringenden oder Notfall-Herzchirurgie verwendet werden kann. Die Verwendung von CytoSorb in der Notfall-Herzchirurgie könnte den Ressourceneinsatz für das Management von Blutungskomplikationen reduzieren, und in der dringenden Herzchirurgie könnte die Dauer des Krankenhausaufenthalts vor dem Eingriff und die Verwendung von anschließenden Überbrückungsbehandlungen reduziert werden.
• Der vorgesehene Platz in der Therapie wäre als Alternative zum chirurgischen Management von Blutungen bei Notfalleingriffen (wenn Ticagrelor nicht entfernt wird) oder als Alternative zu einer 5- bis 7-tägigen Verzögerung bei dringenden Eingriffen zum natürlichen Auswaschen von Ticagrelor.
• Die Kosten für CytoSorb in UK betragen £1.500 pro Einsatz (ohne Mehrwertsteuer). Die Auswirkungen auf die Ressourcen wären geringer als die Standardversorgung für kardiologische Notfalloperationen (eine britische Kosten-Nutzwert-Analyse ergab eine Kosteneinsparung von 3.941 £ für CytoSorb im Vergleich zu keiner Entfernung von Ticagrelor) und geringer als die Standardversorgung für dringende Operationen (etwa 1.575 £)."

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