4SC informiert über Q2 2021 und H1 2021

Dr. Jason Loveridge, CEO bei 4SC, kommentierte: "Im zweiten Quartal 2021 haben wir gesehen, dass die RESMAIN-Studie für Resminostat so weit fortgeschritten ist, dass wir zunehmend zuversichtlich sind, die Rekrutierung im Jahr 2021 abzuschließen, was ein wichtiger Meilenstein für 4SC wäre, und da es sich um eine der größten jemals durchgeführten Studien im kutanen T-Zell-Lymphom handelt, weckt dies die Erwartung, im Jahr 2022 ein – hoffentlich – positives Ergebnis zu sehen. Darüber hinaus hatten wir ein sehr arbeitsreiches Quartal für unser Domatinostat-Programm, da wir eine Reihe von neuen Studien sowohl beim Merkelzell- als auch beim Urothelkarzinom bis zur Rekrutierung des ersten Patienten vorantreiben. Unsere Cash-Position ist weiterhin stark und wir freuen uns darauf, unsere Gesamtziele für 2021 in der zweiten Jahreshälfte zu erreichen".

Wichtiges Ereignis im zweiten Quartal 2021

* Veröffentlichung aktualisierter Daten aus der SENSITIZE-Studie auf dem ASCO Kongress 2021

Operativer Ausblick

Domatinostat

* Veröffentlichung von Schlüsseldaten aus der Prüfarzt-gesponserten neoadjuvanten Melanomstudie DONIMI auf dem ESMO Kongress 2021
* Ausweitung der Prüfarzt-gesponserten Phase-IIb-Studie EMERGE auf 19 Patienten mit mikrosatellitenstabilen gastrointestinalen Tumoren
* MERKLIN 1 – Rekrutierung des ersten Checkpoint-naiven Patienten mit Merkelzellkarzinom in Q3 2021
* TURANDOT – Prüfarzt-gesponserte neoadjuvante Studie im Urothelkarzinom – Rekrutierung des ersten Patienten Q3 2021

Resminostat

* Vollständige Rekrutierung der pivotalen RESMAIN-Studie

Entwicklung des Finanzmittelbestands im ersten Halbjahr 2021 und Finanzprognose

Zum Ende des ersten Halbjahres 2021 verfügte 4SC über Finanzmittel in Höhe von 36,545 Mio. € nach 36,203 Mio. € zum 31. Dezember 2020. Der durchschnittliche monatliche operative Barmittelverbrauch im ersten Halbjahr 2021 lag bei 0,943 Mio. € (H1 2020: 1,593 Mio. €) und somit unterhalb des für das Gesamtjahr 2021 aufgestellten Prognosebandes zwischen 1,0 Mio. € und 1,5 Mio. €.

Der Rückgang des monatlichen Verbrauchs im Vergleich zum ersten Halbjahr 2020 und die Erhöhung der Finanzmittel insgesamt im ersten Halbjahr 2021 gegenüber Ende 2020 sind beide überwiegend auf die Transaktion mit Immunic im ersten Quartal 2021 zurückzuführen.

Der Vorstand geht davon aus, dass der verfügbare Finanzmittelbestand bis in das zweite Halbjahr 2022 ausreichend sein dürfte.

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsbezogene Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten und der Einschätzung von 4SC zum Veröffentlichungszeitpunkt entsprechen. Derartige zukunftsbezogene Aussagen stellen weder Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele der Kontrolle von 4SC entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsbezogenen Aussagen in Erwägung gezogen werden. 4SC übernimmt ausdrücklich keine Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, zu aktualisieren oder zu revidieren.