"Die ISO 13485-Zertifizierung ist ein bedeutender Meilenstein für Arcondis," sagt Christian Hebich, Chief Executive Officer von Arcondis. „Sie unterstreicht nicht nur unser kontinuierliches Streben nach höchster Qualität, sondern stärkt auch unsere Position als vertrauenswürdiger Partner für Kunden, die höchste Anforderungen an Qualität und Sicherheit stellen.“
Obwohl die ISO 13485 ursprünglich in der Medizintechnik verankert ist, gewinnt dieser Standard zunehmend auch in anderen Bereichen wie der Pharmaindustrie an Bedeutung. Mit der fortschreitenden Digitalisierung wächst der Bedarf an robusten Qualitätsmanagementsystemen wie ISO 13485, die den hohen Anforderungen dieser Branche gerecht werden.
Unternehmen, die Managed Services, Gesundheitssoftware und digitale Lösungen in ihre Prozesse integrieren, müssen sicherstellen, dass sie diesen Standard erfüllen, um die hohen Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit ihrer Produkte zu gewährleisten.
“ISO 13485 ist unerlässlich, da es die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherstellt, die Sicherheit verbessert und den Zugang zu globalen Märkten erleichtert. Angesichts des raschen Wachstums des Managed Services-Angebots von Arcondis, ist die Aufrechterhaltung höchster Qualitätsstandards entscheidend, um das Vertrauen unserer Kunden zu festigen,” sagt Patrick Zahnow, Global Quality Management Responsible für Arcondis.
Arcondis ist ein weltweit tätiges, spezialisiertes Dienstleistungsunternehmen, das sich ausschließlich auf die Bereiche Life Sciences und Gesundheitswesen konzentriert. Wir sind im Besitz einer Stiftung und haben uns der Verbesserung des Gesundheitswesens verschrieben. Wir beschleunigen die Wertschöpfung unserer Kunden in den Bereichen F&E, Produktion und Supply Chain, Marketing, Vertrieb und Services, was letztendlich den Patienten zugute kommt.
Unsere Lösungen und Dienstleistungen umfassen Digitalisierung, Data, IT & Infrastruktur; Entwicklung & Produktion; Product Lifecycle Management; Qualität, Regulierung & Compliance sowie Personal & Kultur. Als unabhängiger Anbieter von Lösungen und Managed Services haben wir die Flexibilität, die Interessen unserer Kunden in den Vordergrund zu stellen, ohne durch exklusive Partnerschaften eingeschränkt zu sein. Wir verfolgen einen ergebnisorientierten Ansatz – von der Strategie bis zur praktischen Umsetzung und darüber hinaus.
Mit einem über zwei Jahrzehnte gewachsenen Ruf haben wir uns das Vertrauen führender Unternehmen aus den Bereichen Pharma, MedTech, Gesundheitswesen und Start-ups erworben. Wir haben unseren Hauptsitz in der Schweiz und beschäftigen mehr als 250 Spezialisten und Fachleute, mit Niederlassungen in Nordamerika, Europa und APAC.
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