Kritische Überlegungen zur Entwicklung und Validierung fortgeschrittener Nukleinsäure basierter Assays
Zusammenfassung Die Entwicklung neuer biologischer Arzneimittel ist ein komplexer und zeitaufwändiger Prozess, der von der frühen Wirkstofffindung über präklinische und klinische Phasen bis hin zur Zulassung durch die zuständigen Behörden reicht. Nukleinsäure-basierte Assays spielen in diesem Prozess eine entscheidende Mehr